site-snackbar-info-icon

Selaat nyt kohteessa Finnish

Tietoa yrityksestä Eurofins BioPharma Product Testing Finland Oy

Eurofins BioPharma Product Testing Suomi tarjoaa laajan valikoiman tutkimus- ja kehityspalveluja (R&D) sekä analyyttisiä testejä niin ihmis- kuin eläinlääkkeille. Lisäksi valmistamme tutkittavia lääkevalmisteita (IMP) GMP-vaatimusten mukaisesti.

Tuemme lääkevalmisteiden kehitystä varhaisista kliinisistä vaiheista aina myyntilupaan asti. Toteutamme stabiilisuustutkimuksia ICH- ja VICH-ohjeistusten mukaisesti sekä räätälöimme tutkimuksia asiakkaidemme yksilöllisten tarpeiden mukaan.

Ei-steriilien tuotteiden osaamisemme kattaa kaiken rutiininomaisista tablettitesteistä aina vaativien inhalaatiotuotteiden menetelmäkehitykseen.

Toimimme GMP-standardien mukaisesti, ja meillä on ollut GMP-lupa vuodesta 2005. Lupa kattaa myös tutkittavien lääkevalmisteiden valmistuksen kliinisiä tutkimuksia varten.

Asiantuntijatiimimme tutkijat ja projektipäälliköt toimivat kumppaninasi koko ulkoistusprosessin ajan. Tarjoamme kattavan palvelun testauksesta kuukausiraportointiin sekä ympärivuorokautiseen online-datan saatavuuteen LabAccess.comSM -palvelussa.

Tiiviissä yhteistyössä Eurofins BioPharma Product Testing -laboratorioverkoston kanssa eri puolilla Eurooppaa pystymme tarjoamaan asiakkaillemme kattavan ja sujuvan palvelukokonaisuuden.

Toimipisteet

Kuopio

Laboratorio

Neulaniementie 2, 70210 Kuopio, Suomi

Laboratorio

+358 20 7670480

sales.fi@bpt.eurofinseu.com

Kuopio

Laboratorio

Volttikatu 8, 70700 Kuopio, Suomi

Laboratorio

+358 20 7670480

sales.fi@bpt.eurofinseu.com

Kuopio

Laboratorio

Volttikatu 5, 70700 Kuopio, Suomi

Laboratorio

+358 20 7670480

sales.fi@bpt.eurofinseu.com

Akkreditointi

Good Manufacturing Practice Plus (GMP+)

Myöntäjäorganisaatio Finnish Medicines Agency (Fimea)

Maa jossa myönnetty n.a.

Myöntäjäorganisaation verkkosivusto www.fimea.fi/web/en/supervision/good_laboratory_practice_glp_

Good Manufacturing Practice (GMP)

Myöntäjäorganisaatio Finnish Medicines Agency (Fimea)

Maa jossa myönnetty n.a.

Myöntäjäorganisaation verkkosivusto www.fimea.fi/web/en/supervision/good_laboratory_practice_glp_