Myöntäjäorganisaatio Finnish Medicines Agency (Fimea)
Maa jossa myönnetty n.a.
Myöntäjäorganisaation verkkosivusto www.fimea.fi/web/en/supervision/good_laboratory_practice_glp_
Eurofins BioPharma Product Testing Suomi tarjoaa laajan valikoiman tutkimus- ja kehityspalveluja (R&D) sekä analyyttisiä testejä niin ihmis- kuin eläinlääkkeille. Lisäksi valmistamme tutkittavia lääkevalmisteita (IMP) GMP-vaatimusten mukaisesti.
Tuemme lääkevalmisteiden kehitystä varhaisista kliinisistä vaiheista aina myyntilupaan asti. Toteutamme stabiilisuustutkimuksia ICH- ja VICH-ohjeistusten mukaisesti sekä räätälöimme tutkimuksia asiakkaidemme yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Ei-steriilien tuotteiden osaamisemme kattaa kaiken rutiininomaisista tablettitesteistä aina vaativien inhalaatiotuotteiden menetelmäkehitykseen.
Toimimme GMP-standardien mukaisesti, ja meillä on ollut GMP-lupa vuodesta 2005. Lupa kattaa myös tutkittavien lääkevalmisteiden valmistuksen kliinisiä tutkimuksia varten.
Asiantuntijatiimimme tutkijat ja projektipäälliköt toimivat kumppaninasi koko ulkoistusprosessin ajan. Tarjoamme kattavan palvelun testauksesta kuukausiraportointiin sekä ympärivuorokautiseen online-datan saatavuuteen LabAccess.comSM -palvelussa.
Tiiviissä yhteistyössä Eurofins BioPharma Product Testing -laboratorioverkoston kanssa eri puolilla Eurooppaa pystymme tarjoamaan asiakkaillemme kattavan ja sujuvan palvelukokonaisuuden.
Myöntäjäorganisaatio Finnish Medicines Agency (Fimea)
Maa jossa myönnetty n.a.
Myöntäjäorganisaation verkkosivusto www.fimea.fi/web/en/supervision/good_laboratory_practice_glp_
Myöntäjäorganisaatio Finnish Medicines Agency (Fimea)
Maa jossa myönnetty n.a.
Myöntäjäorganisaation verkkosivusto www.fimea.fi/web/en/supervision/good_laboratory_practice_glp_