Eurofins Biopharma Product Testing Denmark A/S

Eurofins BioPharma Product Testing Denmark opererer som et GMP-certificeret laboratorium med omfattende erfaring inden for kemisk analyse, mikrobiologi, proceskontrol, facility validation samt Next-Generation Sequencing. Vi understøtter analyse af råmaterialer, intermediater og færdige sterile såvel som ikke-sterile lægemidler.

Vi tilbyder et bredt spektrum af analyser, herunder – men ikke begrænset til – avancerede kromatografiske teknikker (HPLC, GC, TLC og GC-MS), spektroskopi (UV-VIS, AAS og FTIR), metalbestemmelse via AAS, GFAA og ICP-MS, samt dissolutionsstudier og fysisk karakterisering af tabletter.

Vores ekspertise spænder fra rutinemæssige, standardiserede analyser til komplekse, skræddersyede studier, der tilpasses specifikt til den enkelte kundes behov.

Vi arbejder i overensstemmelse med GMP-retningslinjer og er inspiceret af både Lægemiddelstyrelsen og FDA.

Vores teams af specialister og projektledere samarbejder tæt med jer gennem hele outsourcing-processen – fra analyse og rapportering til løbende månedlige opdateringer samt 24-timers online adgang til data via LabAccess.

I tæt samarbejde med Eurofins BioPharma Product Testings europæiske laboratorienetværk kan vi tilbyde en integreret serviceløsning.

Vores lokale tilstedeværelse sikrer nærværende kundedialog og skræddersyet support til jeres analytiske behov.

Ud over BioPharma Product Testing tilbyder Eurofins Medical Device Services omfattende løsninger inden for testning, rådgivning, regulatoriske forhold, sterilisering og emballering af medicinsk udstyr, fra udvikling til markedsgodkendelse og videre.