Eurofins PHAST Development GmbH & Co. KG

Eurofins PHAST Development GmbH & Co. KG ist ein GMP-zertifiziertes Labor und bietet umfassende Dienstleistungen in den Bereichen analytische Entwicklung, Qualitätskontrolle und GMP-Prüfung für die Pharma- und Life-Science-Industrie. Wir unterstützen unsere Kunden über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg von der frühen Entwicklungsphase und Methodenvalidierung bis zur Einreichung bei Behörden und der Unterstützung der kommerziellen Produktion.

Eurofins PHAST Development GmbH & Co. KG verbindet wissenschaftliche Expertise mit einem breiten Portfolio an Dienstleistungen in den Bereichen analytische Entwicklung, Qualitätskontrolle und GMP-Prüfung. Unser Leistungsspektrum umfasst Methodenentwicklung und -validierung, physikochemische Charakterisierung, chromatographische und spektroskopische Analysen, Dissolution Testing, Partikel- und Pulvercharakterisierung, Stabilitätsstudien sowie das Management von Referenzstandards. Von frühen Entwicklungsaktivitäten über regulatorische Einreichungen bis hin zur Unterstützung der kommerziellen Herstellung bieten wir phasengerechte analytische Lösungen, die auf die spezifischen Anforderungen unserer Kunden zugeschnitten sind.

Als Center of Excellence für Dissolution sowie Center of Excellence für Particle & Powder Science innerhalb des Eurofins BioPharma Product Testing Netzwerks ergänzt Eurofins PHAST Development GmbH & Co. KG sein umfassendes GMP-Testportfolio durch hochspezialisierte wissenschaftliche Expertise in den Bereichen Formulierungsentwicklung, Produktleistungsbewertung und komplexe analytische Fragestellungen.

Neben routinemäßiger GMP-Qualitätskontrolle und Chargenfreigabeprüfungen bieten wir Stabilitätsstudien, Referenzstandardmanagement und Charakterisierungsdienstleistungen, dediziertes Projektmanagement sowie flexible Ressourcenmodelle, die auf die operativen Anforderungen unserer Kunden abgestimmt sind. Unsere erfahrenen Wissenschaftler arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um zuverlässige Ergebnisse, wissenschaftliche Exzellenz und regulatorisch konforme Daten entlang aller Phasen der Produktentwicklung und Kommerzialisierung sicherzustellen.

Über LabAccess® profitieren unsere Kunden von einem sicheren Online-Zugang zu Projektinformationen, analytischen Daten und Berichten. Dies schafft Transparenz, steigert die Effizienz und ermöglicht eine nahtlose Zusammenarbeit während des gesamten Outsourcing-Prozesses.

Als Teil des globalen Netzwerks von Eurofins BioPharma Product Testing bietet Eurofins PHAST Development GmbH & Co. KG einen nahtlosen Zugang zu einem umfassenden Portfolio an GMP-Prüfdienstleistungen über mehr als 50 harmonisierte Labore weltweit. Über einen zentralen Ansprechpartner erhalten Kunden Zugang zu spezialisierter wissenschaftlicher Expertise, ergänzenden Testkapazitäten und integrierten analytischen Lösungen, die die erfolgreiche Entwicklung, Zulassung und Vermarktung von Gesundheitsprodukten weltweit unterstützen.