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Eurofins Optimed est une organisation de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans les essais cliniques de phase précoce. Forte de plus de 35 ans d’expérience et de son propre centre clinique, l’entreprise accompagne les laboratoires pharmaceutiques, biotechnologiques et medtech, de la conception des études à leur mise en œuvre clinique. Eurofins Optimed fournit des solutions de recherche clinique complètes et de haute qualité, avec une attention particulière portée à la qualité, à la conformité réglementaire et à la sécurité des patients.
Depuis plus de trois décennies, Eurofins Optimed conçoit et réalise des essais cliniques pour le compte d’acteurs des secteurs pharmaceutique, biotechnologique, medtech et foodtech, afin de les accompagner dans le développement de produits innovants contribuant à sauver et à améliorer des vies.
Email : OptimedSales@ba.eurofinseu.com
Téléphone : +33(0) 4 38 37 27 40
Téléphone : +33(0) 6 87 76 77 80
Notre spécialisation dans le développement clinique précoce nous permet de comprendre l’importance stratégique et l’urgence des études de première administration chez l’Homme (FIH) et des essais cliniques de phase précoce. Nous répondons à vos exigences techniques et opérationnelles spécifiques afin de vous permettre de prendre rapidement les meilleures décisions fondées sur les données scientifiques.
Ne faites aucun compromis sur l’intégrité de vos essais cliniques. Une surveillance réglementaire rigoureuse est essentielle et profite à tous : patients, promoteurs, autorités réglementaires et prestataires de services en recherche clinique. La qualité, la transparence et la responsabilité constituent les fondements de notre réussite, ainsi que de la vôtre.
• Protocole d’essai clinique
• Affaires réglementaires
• Gestion globale des essais et des centres investigateurs
• Gestion de projet clinique, monitoring et vigilance
• Recrutement des participants
• Biométrie (gestion des données, biostatistiques et rapport d’étude)
• Rédaction médicale
• Biologie clinique et activités de laboratoire
• Développement, fabrication et distribution de principes actifs (CDMO)
• Évaluation précoce du QT
• Biodisponibilité / bioéquivalence
• Biosimilaires
• Interactions médicamenteuses
• Effet de l’alimentation
• Pharmacodynamie
• Pharmacocinétique
• Proportionnalité à la dose
• Première administration chez l’Homme (SAD, MAD)
• Produits du tabac
• Vaccins
• Biopsies musculaires
• Microdosage
• Clamp euglycémique
• Évaluation du sommeil
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Rencontrez nos équipes lors de prochains congrès, salons professionnels et webinaires, et restez informé de nos événements à venir.
Explorez nos case study et découvrez comment notre expertise a contribué à la réussite de projets de développement exigeants.
Identifier un modèle adapté aux besoins spécifiques et à la stratégie de votre essai clinique est un processus complexe qui nécessite une approche personnalisée.
Notre organisation flexible et agile vous permet de collaborer avec les prestataires de votre choix tout en garantissant une coordination optimale entre les différents intervenants et une maîtrise complète de votre projet.
Que vous soyez responsable des opérations cliniques au sein d’un grand groupe pharmaceutique ou medtech international, ou fondateur d’une jeune entreprise de biotechnologie, vos besoins en accompagnement externe peuvent être très différents.
Parce que chaque projet est unique, nous proposons une large gamme de solutions sur mesure et adaptables, sous forme de prestations indépendantes ou d’une prise en charge complète de votre essai clinique.
Une équipe pluridisciplinaire d'experts en interne, associée à un vaste réseau international de leaders d’opinion et d’investigateurs spécialisés, nous permet de fournir des services conformes aux référentiels GxP dans tous les domaines thérapeutiques, y compris les indications les plus complexes telles que les maladies rares, l’oncologie et les neurosciences.
Idéalement situé à proximité de plusieurs des principaux pôles européens de l’innovation en santé, notre centre de 2 500 m² est entièrement dédié à la réalisation d’essais cliniques.
Nous disposons de plusieurs décennies d’expérience dans la gestion et le suivi d’essais cliniques couvrant un large éventail d’aires thérapeutiques.
Nous garantissons la présence permanente d’un de nos médecins qualifiés, 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7.
Nos installations, équipements et équipes sont régulièrement audités et inspectés par les autorités compétentes afin de maintenir les accréditations et autorisations requises.
Nous avons élaboré un plan d’urgence rigoureux en partenariat avec le CHU de Grenoble.
Nous investissons dans la formation spécialisée et des équipements de pointe afin de garantir des essais cliniques performants et sécurisés dans tous les domaines thérapeutiques.
Nous développons des protocoles d’essais cliniques scientifiquement rigoureux.
Nos scientifiques, biostatisticiens et experts médicaux apportent un accompagnement stratégique et méthodologique fondé sur des données probantes afin de concevoir des études robustes, de maîtriser les risques, d’optimiser les ressources et de faciliter la prise de décision.
Nous analysons et évaluons également vos protocoles et hypothèses sous les angles scientifique, opérationnel et réglementaire afin de garantir leur adéquation avec les objectifs et critères d’évaluation de votre étude.
Notre directeur médical, le Dr Yves Donazzolo, siège au sein de plusieurs comités consultatifs cliniques et scientifiques indépendants de renom et a supervisé des milliers de programmes de développement.
Nous vous accompagnons dans un environnement réglementaire de plus en plus complexe afin d’anticiper les difficultés, respecter vos jalons clés et maîtriser vos délais et votre budget.
Nos experts assurent une veille réglementaire et éthique continue afin de garantir la conformité de toutes les soumissions à l’échelle internationale.
Nous vous accompagnons lors de vos échanges avec les autorités réglementaires internationales, nationales et régionales (FDA, EMA, MHRA, AIFA, AEMPS, Swissmedic, etc.).
Transformez vos données de recherche en documents clairs et exploitables pour garantir le succès de vos démarches réglementaires
Grâce à leur solide expertise scientifique et à leur maîtrise des référentiels BPC (GCP) et ICH, nos rédacteurs médicaux élaborent des documents scientifiques, techniques, médicaux et réglementaires de haute qualité pour un large éventail de promoteurs et de domaines thérapeutiques.
Notre approche sur mesure nous permet de travailler à partir de nos propres modèles ou de ceux fournis par le sponsor. Tous les documents font l’objet de contrôles scientifiques, statistiques, éditoriaux et qualité rigoureux afin de garantir leur conformité aux exigences techniques et réglementaires internationales.
Nous pouvons vous accompagner pour :
Nos solutions couvrent l'ensemble des besoins en essais cliniques de Phase I en France. Basée à Gières, Eurofins Optimed met à disposition son expertise de CRO et son centre clinique dédié pour accompagner le développement précoce des médicaments et dispositifs médicaux.
Garantir l’excellence du développement clinique précoce
Notre système de management de la qualité (QMS) a été conçu pour répondre aux exigences spécifiques des essais cliniques de phase I et II.
Il repose sur :
Ce modèle nous permet d’allier la rigueur d’une organisation internationale à l’agilité d’un centre spécialisé dans le développement clinique précoce.
Notre équipe Assurance Qualité coordonne et réalise :
Chaque audit est considéré comme une opportunité d’amélioration : identification des risques, anticipation des problématiques, amélioration continue et sécurisation de l’intégrité de vos projets.
Nous appliquons une méthodologie rigoureuse pour assurer la traçabilité et la gestion efficace des événements qualité :
Notre objectif : garantir un environnement maîtrisé favorisant l’intégrité des données et la sécurité des participants.
Nous utilisons un Trial Master File électronique (eTMF) entièrement structuré, conforme aux standards de l’EMA et de la DIA.
Notre équipe garantit :
Cela garantit un TMF conforme, maîtrisé et prêt pour toute inspection.
Nos activités s’appuient sur un écosystème numérique validé couvrant l’EDC, l’IWRS, la pharmacovigilance, la bioanalyse, le suivi des températures, l’eTMF et nos outils internes.
En s’appuyant sur les principes GAMP5 et les BPC (GCP), notre système de validation garantit :
Nous veillons à ce que vos données restent exactes, traçables, sécurisées et protégées à chaque étape.
Un système qualité performant repose avant tout sur des équipes formées, compétentes et responsabilisées.
Nous avons mis en place :
Chaque collaborateur contribue activement à la qualité.
Parce que nous garantissons :
Notre force réside dans la protection de vos volontaires, de vos données et des résultats de vos études.
La fiabilité est notre signature
Nous plaçons la qualité au cœur de chaque processus, de chaque décision et de chaque étude que nous menons.
Notre objectif est d’offrir une excellence opérationnelle, une conformité irréprochable et un partenariat fondé sur la confiance, l’expertise et la performance durable.
Conformément aux dispositions du décret n° 2019-15 du 8 janvier 2019, visant à supprimer les écarts de rémunération entre les femmes et les hommes, les entreprises de plus de 50 salariés doivent calculer et publier chaque année leur index de l'égalité professionnelle femmes-hommes.
Le résultat de notre index de l'égalité professionnelle femmes-hommes pour l'année 2025 est : incalculable.
Indicateur 1 – Écart de rémunération entre les femmes et les hommes : non calculable.
Indicateur 2 – Écart de taux d'augmentations individuelles : le score obtenu est de 35/35.
Indicateur 3 – Pourcentage de salariées ayant bénéficié d'une augmentation à leur retour de congé maternité : le score obtenu est de 0/15.
Indicateur 4 – Nombre de salariés du sexe sous-représenté parmi les 10 plus hautes rémunérations : le score obtenu est de 5/10.
L'index est incalculable car le nombre maximal de points pouvant être obtenus sur les indicateurs calculables est inférieur à 75.
Eurofins Optimed poursuit son engagement en faveur de l'égalité professionnelle entre les femmes et les hommes, de sa politique d'égalité salariale menée depuis de nombreuses années et de l'égalité des chances dans le cadre de sa politique de recrutement, sans aucune discrimination fondée sur le sexe.
Eurofins repose sur des valeurs d'intégrité et de réputation. Nos clients nous accordent leur confiance dans des domaines particulièrement sensibles pour eux et attendent le plus haut niveau d'intégrité, de fiabilité et de compétence de la part de chaque laboratoire Eurofins et de chacun de ses collaborateurs.
Le respect de ces valeurs ainsi que de l'ensemble des lois, réglementations et politiques associées est le résultat d'une organisation qui assume pleinement ses obligations. Cette conformité est rendue possible et durable grâce à son intégration dans la culture de l'entreprise et dans les comportements de ses collaborateurs. L'ancrage de la conformité dans les pratiques quotidiennes repose avant tout sur un leadership exemplaire, des valeurs clairement définies ainsi que sur la mise en place de mesures favorisant des comportements conformes.
La Mission, la Vision et les Valeurs du Groupe Eurofins constituent le socle fondamental de la manière dont les entités du Groupe Eurofins exercent leurs activités. Dans ce cadre, nous attendons de nos dirigeants qu'ils soient des modèles pour l'ensemble des collaborateurs. La Charte de Leadership du Groupe définit les comportements attendus de leur part.
Le Code d'éthique du Groupe Eurofins, document central en matière de conformité, fournit à chaque collaborateur des directives claires, concises et précises. Il explique également comment obtenir des conseils et signaler toute violation des principes énoncés dans le Code (dispositif d'alerte professionnelle).
L'engagement fort d'Eurofins en faveur de la conformité et de l'éthique est confirmé et renforcé par plusieurs déclarations et politiques plus détaillées qui développent les principes définis dans le Code d'éthique du Groupe Eurofins :
L'ensemble des documents présentés sur cette page constitue les Documents clés de conformité d'Eurofins.
Eurofins met à disposition un point de contact pour les alertes professionnelles (Whistleblowing Point of Contact) destiné à encourager et permettre aux collaborateurs ainsi qu'aux parties prenantes de signaler, en toute confidentialité et sans crainte de représailles, toute situation de non-conformité. Cela permet aux sociétés du Groupe Eurofins de prendre rapidement les mesures nécessaires pour remédier à tout comportement ou agissement inapproprié.
Les personnes effectuant un signalement sont systématiquement protégées dès lors qu'elles disposent de motifs raisonnables de croire que les informations communiquées étaient exactes au moment du signalement. En revanche, toute utilisation abusive de ce dispositif pourra faire l'objet de poursuites et entraîner diverses conséquences négatives, notamment des mesures disciplinaires.
Le Point de contact pour les alertes professionnelles est accessible via le lien suivant : Point de contact d'alerte professionnelle
Pour plus d'informations, veuillez consulter les Lignes directrices relatives aux alertes professionnelles du Groupe Eurofins.
1 rue des Essarts
38610 Gières - France
+33 (0)4 38 37 27 40
