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Eurofins Optimed est une organisation de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans les essais cliniques de phase précoce. Forte de plus de 35 ans d’expérience et de son propre centre clinique, l’entreprise accompagne les laboratoires pharmaceutiques, biotechnologiques et medtech, de la conception des études à leur mise en œuvre clinique. Eurofins Optimed fournit des solutions de recherche clinique complètes et de haute qualité, avec une attention particulière portée à la qualité, à la conformité réglementaire et à la sécurité des patients.
Depuis plus de trente ans, Eurofins Optimed accompagne les acteurs des secteurs pharmaceutique, biotechnologique, medtech et foodtech dans la réalisation de leurs essais cliniques, afin de contribuer au développement de produits innovants destinés à améliorer la santé et la qualité de vie.
Email : OptimedSales@ba.eurofinseu.com
Téléphone : +33(0) 4 38 37 27 40
Téléphone : +33(0) 6 87 76 77 80
Notre spécialisation dans le développement clinique précoce nous permet de comprendre l’importance stratégique et l’urgence des études de première administration chez l’Homme (FIH) et des essais cliniques de phase précoce. Nous répondons à vos exigences techniques et opérationnelles spécifiques afin de vous permettre de prendre rapidement les meilleures décisions fondées sur les données scientifiques.
Ne faites aucun compromis sur l’intégrité de vos essais cliniques. Une surveillance réglementaire rigoureuse est essentielle et profite à tous : patients, promoteurs, autorités réglementaires et prestataires de services en recherche clinique. La qualité, la transparence et la responsabilité constituent les fondements de notre réussite, ainsi que de la vôtre.
• Protocole d’essai clinique
• Affaires réglementaires
• Gestion globale des essais et des centres investigateurs
• Gestion de projet clinique, monitoring et vigilance
• Recrutement des participants
• Biométrie (gestion des données, biostatistiques et rapport d’étude)
• Rédaction médicale
• Biologie clinique et activités de laboratoire
• Développement, fabrication et distribution de principes actifs (CDMO)
• Évaluation précoce du QT
• Biodisponibilité / bioéquivalence
• Biosimilaires
• Interactions médicamenteuses
• Effet de l’alimentation
• Pharmacodynamie
• Pharmacocinétique
• Proportionnalité à la dose
• Première administration chez l’Homme (SAD, MAD)
• Produits du tabac
• Vaccins
• Biopsies musculaires
• Microdosage
• Clamp euglycémique
• Évaluation du sommeil
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Explorez nos case study et découvrez comment notre expertise a contribué à la réussite de projets de développement exigeants.
Identifier un modèle de collaboration adapté aux besoins spécifiques et à la stratégie de votre essai clinique est un processus complexe. C’est pourquoi nous proposons une approche flexible et évolutive, vous permettant de collaborer simultanément avec les prestataires de votre choix, tout en garantissant une synergie optimale entre les différentes parties prenantes et un contrôle total de votre projet.
Que vous soyez responsable des opérations cliniques au sein d’un grand groupe pharmaceutique ou de dispositifs médicaux, ou fondateur d’une jeune entreprise de biotechnologie, vos besoins en accompagnement externe peuvent varier considérablement.
Parce que chaque projet est unique et nécessite une approche personnalisée, nous proposons une gamme complète de solutions sur mesure et flexibles, disponibles sous forme de prestations individuelles ou de services intégrés clés en main, afin de répondre précisément à vos objectifs de développement clinique.
Grâce à notre équipe multidisciplinaire d’experts et à notre vaste réseau international de leaders d’opinion (Key Opinion Leaders - KOLs) et d’investigateurs spécialisés, nous fournissons des services conformes aux exigences GxP dans l’ensemble des domaines thérapeutiques, notamment dans les programmes de développement clinique les plus complexes, comme les maladies rares, l’oncologie et les neurosciences.
Située à Gières, en France, notre Unité de Recherche Clinique (Clinical Trials Unit - CTU) est spécialisée dans la conduite des essais cliniques de phase I et des études cliniques précoces. Grâce à des infrastructures de pointe, des équipes cliniques expérimentées et des standards de qualité rigoureux, nous accompagnons nos partenaires à chaque étape du développement clinique.
La stratégie clinique et la conception des essais cliniques sont essentielles à la réussite du développement clinique précoce. Nos experts en sciences cliniques, en médecine et en biostatistiques accompagnent les promoteurs dans la conception de programmes de développement efficaces, fondés sur les données, depuis les études First-in-Human (FIH) jusqu’aux études de preuve de concept (Proof-of-Concept).
Convertissez vos données cliniques et scientifiques en documents réglementaires clairs, précis et conformes pour garantir la réussite de vos démarches réglementaires.
Spécialisé dans le recrutement de patients et de volontaires sains pour les essais cliniques de phase I et de phase Ib, Eurofins Optimed met en œuvre des stratégies de recrutement sur mesure, un accès rapide à des volontaires qualifiés et des solutions de recrutement efficaces pour un large éventail d’aires thérapeutiques.
La réussite d’un essai clinique repose sur des données fiables et de haute qualité. Grâce à nos services de monitoring clinique, de supervision médicale et de pharmacovigilance, nous assurons la sécurité des participants, la qualité des données et le respect des exigences réglementaires tout au long du développement clinique.
Assurer la sécurité des participants et la qualité des données tout au long de l’étude. Nos médecins expérimentés assurent une supervision médicale proactive à chaque étape de votre étude clinique, de l’inclusion du premier participant jusqu’au verrouillage de la base de données (database lock). En associant un jugement clinique en temps réel à une analyse rigoureuse des données, nous plaçons la sécurité des participants au cœur de chaque décision. Cette approche est particulièrement essentielle dans le cadre des études de phase précoce et des études First-in-Human (FIH).
Bénéficiez d’une expertise reconnue en rédaction de protocoles d’essais cliniques, en optimisation des protocoles et en soumissions réglementaires pour favoriser l’obtention des autorisations CTA (Clinical Trial Application) et IND (Investigational New Drug) et accélérer vos programmes de développement clinique à l’échelle internationale.
Nous proposons des services complets de gestion d’essais cliniques et de gestion des centres investigateurs pour accompagner les études de phase I, les études de phase II ainsi que les essais cliniques multicentriques internationaux, de la phase de démarrage à la clôture de l’étude.
Que vous souhaitiez mener une étude dans un seul pays et sur un seul centre, ou un essai multicentrique international, nous pouvons prendre en charge l’ensemble des aspects opérationnels et de gestion de votre projet.
Nos solutions couvrent l'ensemble des besoins en essais cliniques de Phase I en France. Basée à Gières, Eurofins Optimed met à disposition son expertise de CRO et son centre clinique dédié pour accompagner le développement précoce des médicaments et dispositifs médicaux.
L’excellence au service du développement clinique précoce
Notre système de management de la qualité (QMS) a été conçu pour répondre aux défis spécifiques des essais de phase I et de phase II.
Il repose sur :
Ce modèle nous permet de combiner la rigueur d’une organisation mondiale avec l’agilité d’un centre clinique spécialisé dans les études de phase précoce.
Notre équipe Assurance Qualité coordonne et réalise :
Chaque audit est abordé comme une opportunité de création de valeur : nous identifions les risques, anticipons les problèmes, accompagnons l’amélioration continue et garantissons l’intégrité à long terme de votre projet.
Nous appliquons une méthodologie rigoureuse afin de garantir une traçabilité complète et une résolution efficace des événements qualité :
Notre objectif : un environnement maîtrisé et stable, renforçant en permanence l’intégrité des données et la sécurité des participants.
Nous utilisons un eTMF (electronic Trial Master File) entièrement structuré et prêt pour les audits, conforme aux standards de l’EMA et de la DIA.
Notre équipe garantit :
Cela garantit un TMF propre, conforme et prêt pour une inspection à tout moment.
Nos opérations s’appuient sur un écosystème numérique validé couvrant l’EDC, l’IWRS, la pharmacovigilance, la bioanalyse, le suivi des températures, l’eTMF et nos outils internes.
Fondé sur les principes GAMP5 et GCP, notre cadre de validation garantit :
Nous garantissons que vos données restent exactes, traçables, sécurisées et protégées à chaque étape.
Un système qualité performant repose avant tout sur des équipes formées et responsabilisées.
Nous avons mis en place :
Chaque membre de l’équipe devient un acteur engagé de la qualité.
Parce que nous garantissons :
Notre force réside dans la protection de vos volontaires, de vos données et des résultats de vos études.
La fiabilité est notre signature
Nous plaçons la qualité au cœur de chaque processus, de chaque décision et de chaque étude que nous menons.
Notre objectif est d’offrir une excellence opérationnelle, une conformité irréprochable et un partenariat fondé sur la confiance, l’expertise et la performance durable.
Conformément aux dispositions du décret n° 2019-15 du 8 janvier 2019, visant à supprimer les écarts de rémunération entre les femmes et les hommes, les entreprises de plus de 50 salariés doivent calculer et publier chaque année leur index de l'égalité professionnelle femmes-hommes.
Le résultat de notre index de l'égalité professionnelle femmes-hommes pour l'année 2025 est : incalculable.
Indicateur 1 – Écart de rémunération entre les femmes et les hommes : non calculable.
Indicateur 2 – Écart de taux d'augmentations individuelles : le score obtenu est de 35/35.
Indicateur 3 – Pourcentage de salariées ayant bénéficié d'une augmentation à leur retour de congé maternité : le score obtenu est de 0/15.
Indicateur 4 – Nombre de salariés du sexe sous-représenté parmi les 10 plus hautes rémunérations : le score obtenu est de 5/10.
L'index est incalculable car le nombre maximal de points pouvant être obtenus sur les indicateurs calculables est inférieur à 75.
Eurofins Optimed poursuit son engagement en faveur de l'égalité professionnelle entre les femmes et les hommes, de sa politique d'égalité salariale menée depuis de nombreuses années et de l'égalité des chances dans le cadre de sa politique de recrutement, sans aucune discrimination fondée sur le sexe.
Eurofins repose sur des valeurs d'intégrité et de réputation. Nos clients nous accordent leur confiance dans des domaines particulièrement sensibles pour eux et attendent le plus haut niveau d'intégrité, de fiabilité et de compétence de la part de chaque laboratoire Eurofins et de chacun de ses collaborateurs.
Le respect de ces valeurs ainsi que de l'ensemble des lois, réglementations et politiques associées est le résultat d'une organisation qui assume pleinement ses obligations. Cette conformité est rendue possible et durable grâce à son intégration dans la culture de l'entreprise et dans les comportements de ses collaborateurs. L'ancrage de la conformité dans les pratiques quotidiennes repose avant tout sur un leadership exemplaire, des valeurs clairement définies ainsi que sur la mise en place de mesures favorisant des comportements conformes.
La Mission, la Vision et les Valeurs du Groupe Eurofins constituent le socle fondamental de la manière dont les entités du Groupe Eurofins exercent leurs activités. Dans ce cadre, nous attendons de nos dirigeants qu'ils soient des modèles pour l'ensemble des collaborateurs. La Charte de Leadership du Groupe définit les comportements attendus de leur part.
Le Code d'éthique du Groupe Eurofins, document central en matière de conformité, fournit à chaque collaborateur des directives claires, concises et précises. Il explique également comment obtenir des conseils et signaler toute violation des principes énoncés dans le Code (dispositif d'alerte professionnelle).
L'engagement fort d'Eurofins en faveur de la conformité et de l'éthique est confirmé et renforcé par plusieurs déclarations et politiques plus détaillées qui développent les principes définis dans le Code d'éthique du Groupe Eurofins :
L'ensemble des documents présentés sur cette page constitue les Documents clés de conformité d'Eurofins.
Eurofins met à disposition un point de contact pour les alertes professionnelles (Whistleblowing Point of Contact) destiné à encourager et permettre aux collaborateurs ainsi qu'aux parties prenantes de signaler, en toute confidentialité et sans crainte de représailles, toute situation de non-conformité. Cela permet aux sociétés du Groupe Eurofins de prendre rapidement les mesures nécessaires pour remédier à tout comportement ou agissement inapproprié.
Les personnes effectuant un signalement sont systématiquement protégées dès lors qu'elles disposent de motifs raisonnables de croire que les informations communiquées étaient exactes au moment du signalement. En revanche, toute utilisation abusive de ce dispositif pourra faire l'objet de poursuites et entraîner diverses conséquences négatives, notamment des mesures disciplinaires.
Le Point de contact pour les alertes professionnelles est accessible via le lien suivant : Point de contact d'alerte professionnelle
Pour plus d'informations, veuillez consulter les Lignes directrices relatives aux alertes professionnelles du Groupe Eurofins.
1 rue des Essarts
38610 Gières - France
+33 (0)4 38 37 27 40
