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Eurofins ADME Bioanalyses est une CRO de premier plan offrant une expertise intégrée en bioanalyse, études in vivo, ADME, DMPK, biomarqueurs, immunogénicité et projets dermatologiques. L’entreprise accompagne le développement des petites molécules et des produits biologiques tout au long du cycle de développement du médicament, en fournissant des données de haute qualité conformes aux exigences réglementaires afin de permettre une prise de décision éclairée et en toute confiance.
Organisme ayant délivré la certification Agence nationale de sécurité du medicament et des produits de sante (ANSM)
Pays de l'organisme ayant délivré la certification n.a.
Site de l'organisme ayant délivré la certification https://ansm.sante.fr/documents/reference/bonnes-pratiques-de-laboratoire
Organisme ayant délivré la certification Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES)
Pays de l'organisme ayant délivré la certification n.a.
Site de l'organisme ayant délivré la certification https://www.anses.fr/fr/content/inspection
Organisme ayant délivré la certification Comité Français d''Accréditation (COFRAC)
Pays de l'organisme ayant délivré la certification n.a.
Site de l'organisme ayant délivré la certification https://www.cofrac.fr/nos-services/evaluer-les-bonnes-pratiques-de-laboratoire-bpl/
Organisme ayant délivré la certification Autorité de sûreté nucléaire et de radioprotection (ASNR)
Pays de l'organisme ayant délivré la certification FR - France
Site de l'organisme ayant délivré la certification https://reglementation-controle.asnr.fr/
Organisme ayant délivré la certification Other
Pays de l'organisme ayant délivré la certification FR - France
Site de l'organisme ayant délivré la certification Other
Eurofins ADME BIOANALYSES est une organisation de recherche sous contrat (CRO) proposant une large gamme de services à l’industrie pharmaceutique dans les domaines de la pharmacocinétique et du métabolisme des médicaments.
Implantée au cœur du sud de la France, notre site dispose de plus de 2 500 m² de laboratoires et de bureaux et s’appuie sur une équipe de 100 collaborateurs équivalent temps plein (ETP).
Nous sommes organisés en quatre unités opérationnelles qui travaillent en étroite collaboration entre elles ainsi qu’avec d’autres entités du groupe Eurofins afin d’offrir une gamme complète de services DMPK (Drug Metabolism and Pharmacokinetics), de la phase préclinique à la phase clinique :
Grâce à des investissements réguliers dans nos équipements et à la formation continue de nos équipes, nous contribuons à optimiser les délais de développement et d’enregistrement des produits de nos clients dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et de la nutrition.
Eurofins ADME BIOANALYSES a été fondée en 1987 sous le nom ADME BIOANALYSES, à Sophia Antipolis (près de Nice), en France, par le Dr Patrick Duchêne.
En 1999, l’entreprise a déménagé dans de nouveaux locaux à Vergèze, entre Montpellier et Nîmes.
En 2005, la société a rejoint le groupe Eurofins Scientific afin d’élargir sa portée technologique et géographique. Cette intégration lui a permis de renforcer sa position sur le marché et d’accélérer son développement afin d’offrir une qualité toujours plus élevée ainsi qu’une gamme de services techniques en constante expansion.
En 2013 puis en 2017, l’entreprise a renforcé ses capacités grâce à deux extensions successives de son site de Vergèze.
En 2018, à la suite du départ à la retraite du fondateur de l’entreprise, le Dr Tanja Schubert a été nommée Directrice Générale.
L’objectif principal d’Eurofins ADME BIOANALYSES est de poursuivre l’augmentation de ses capacités et l’élargissement de son offre de services tout en demeurant un partenaire de référence et d’excellence pour ses clients.
C’est aux premières étapes du développement qu’il est essentiel de disposer d’informations fiables, avec des délais de réponse rapides et à un coût compétitif.
Eurofins ADME Bioanalyses propose une gamme de services réalisés en interne afin de soutenir la prise de décision, depuis les premières études in vivo comparatives de produits et de formulations jusqu’aux études de métabolisme in vivo et in vitro.
Nous disposons des capacités nécessaires pour prendre en charge des études sur les grandes molécules, les petites molécules ainsi que les ADC (Antibody-Drug Conjugates), avec l’ensemble des systèmes d’administration conventionnels et innovants.
Biodisponibilité, PK exploratoire (rongeurs), perméabilité BHE, distribution tissulaire, LCR, études réalisées en interne, design flexible pour la sélection de candidats, +3 000 molécules testées
Composés radiomarqués (14C/3H) ou non marqués analysés par LC-MS/MS, cinétique sang/plasma, analyse PK, évaluation de l’excrétion et bilan massique
Any biological matrix (fluids and tissues) Supporting screening, pre-clinical exploratory/safety and clinical studies Small molecules (LC-MS/MS) Method development, transfer and/or optimization
Diverse biological matrix (fluids and tissues) Supporting early, pre-clinical exploratory/safety and clinical studies Large molecules - ELISA / ECL (Mesoscale)
IVRT/IVPT for generic product development In vitro / In vivo application of topical products Franz diffusion cells, Bronaugh diffusion cells, PhoenixTM Dry Heat system
Le développement préclinique nécessite la réalisation d’études BPL et non BPL, in vivo et in vitro.
Eurofins ADME Bioanalyses propose une gamme complète de services de bioanalyse en interne et collabore avec d’autres sociétés du groupe Eurofins pour les études de toxicologie, de pharmacocinétique et de pharmacologie.
Nous disposons de plus de 30 ans d’expérience dans le développement et la validation de méthodes pour les petites molécules, les grandes molécules et les ADC, conformément aux recommandations de la FDA et de l’EMA.
Composés radiomarqués au 14C/3H ou non marqués Cinétique sanguine/plasmatique, analyse pharmacocinétique Évaluation de l’excrétion, bilan massique
Toute matrice biologique (fluides et tissus) Prise en charge des études de criblage, précliniques exploratoires, de sécurité et cliniques Petites molécules (LC-MS/MS)
Conception d’études Études précliniques et cliniques Développement et validation de méthodes en interne (LC-MS/MS) Calcul des paramètres pharmacocinétiques (WinNonlin), évaluation de la bioéquivalence
Pharmacocinétique, toxicocinétique et exposition systémique, toutes espèces précliniques, développement et validation bioanalytiques, prédiction de la dose chez l’Homme, conforme aux BPL.
Diverses matrices biologiques (fluides et tissus) Prise en charge des études précoces, précliniques exploratoires, de sécurité et cliniques Grandes molécules – ELISA / ECL (Meso Scale Discovery)
ADC (Antibody-Drug Conjugates) tADC and tMAB analysis by ELISA/ECL Payload analysis by LC-MS/MS
Immunoassays and assessment of potential immunogenicity Anti-vaccine antibody titres In-house development and validation (FDA and EMA Guidelines)
Study design Pre-clinical and clinical studies In-house method development and validation for Ab titres, ADA and NADA Calculation of PK parameters (WinonLin) GLP/GcLP compliant CDISC standards
Understanding biomarkers for better drug discovery and development Scientific expertise for biomarker selection (clinical fields, biological pathways, biofluids) Proteins
In vitro / In vivo application of topical products Franz diffusion cells, Bronaugh diffusion cells, PhoenixTM Dry Heat system
Exploratory Pharmacokinetics Small molecules/Large molecules/Biologicals Bioequivalence, all species (production and companion)
Les études de phase I et de phase II nécessitent des analyses fiables, conformes aux BPL, avec des délais de traitement maîtrisés et une intégration fluide aux dossiers réglementaires.
Eurofins ADME Bioanalyses propose des services de bioanalyse de pointe pour soutenir les essais cliniques menés dans les centres de phase I/II du groupe Eurofins ou auprès du prestataire clinique choisi par le client.
Nous disposons de plus de 30 ans d’expérience dans le développement et la validation de méthodes pour les petites molécules, les grandes molécules, les ADC et les biomarqueurs, conformément aux recommandations GcLP de la FDA et de l’EMA.
Depuis 1989, Eurofins ADME BIOANALYSES a fait l’objet d’inspections régulières par :
Contribuer à la santé et à la sécurité de tous en fournissant à nos clients des services de haute qualité, en offrant à nos collaborateurs des parcours professionnels motivants et en renforçant la valeur créée pour nos actionnaires.
on bioanalytical method validation and study sample analysis adopted by EMA in Jul 2022 and FDA in Nov 2022
August 2010
2019
February 2012
Guideline on validation of analytical procedures: definition and terminology
Guideline on validation of analytical procedures: methodology
VALIDATION OF ANALYTICAL METHODS USED IN RESIDUE DEPLETION STUDIES
May 2018
Developing and Validating Assays for Anti-Drug Antibody Detection - January 2019
July 2011
May 2017
May 2012
August 2010
February 2012
Guidance for industry and FDA, Dec 2018
April 2004
April 2004
August 2011
March 2004
SCCS/1358/10 - June 2010
15(6):4873
Assesment & Evaluation (parts B+C) Version 4.0 December 2017
October 2018
October 2022
October 2022
EMA/CHMP/QWP/608924/2014 - 23 October 2014
Product Development and Quality Considerations Guidance for Industry - November 2019
November 2019
12 LC-MS/MS SYSTEMS - API4000 (3), API5500 (2), Shimadzu 8060 (3), API6500 (2), API7500 (2)
Liquid Scintillation Counters - 14C and 3H Counting
HPLC Systems - With UV, fluorescence and diode array detection
HPLC - With online radiometric detection
Spectramax M3 & I3X Molecular Devices
Watson Bioanalytical LIMS 8.4
MESO QUICKPLEX SQ120 - Meso scale discovery
Sample storage at -20°C
Sample storage at -80°C
Franz Cells
PhoenixTM Dry Heat system
Bronaugh Cell
Orbitrap Exploris 120
Fujirebio Lumipulse G1200
Responsable de la définition des stratégies à court et à long terme d’Eurofins ADME BIOANALYSES et du pilotage du développement de l’entreprise.
Supervise les activités du laboratoire et du centre d’essais et assure leur bon fonctionnement.
Responsable de l’unité Recherche & Développement, elle supervise les équipes chargées du développement et de la validation des méthodes bioanalytiques.
Responsable des activités de l’unité de bioanalyse DMPK (petites molécules).
Responsable des activités des unités d’absorption cutanée et d’études in vivo.
Responsable des activités de l’unité Biomarqueurs.
Responsable de l’unité Assurance Qualité ainsi que de la gestion des programmes et des activités qualité.
Cette année, notre entreprise a obtenu un bon score de 82 points sur un maximum de 85 à l’Index de l’égalité professionnelle femmes-hommes.
Ce résultat reflète notre engagement continu en faveur d’un environnement de travail équitable et inclusif.
Bien que certains indicateurs n’aient pas pu être calculés, les données disponibles témoignent d’une dynamique solide et constante en matière d’égalité salariale, d’évolution professionnelle et de représentation. Nous poursuivrons nos efforts afin de renforcer davantage ces résultats et de maintenir un haut niveau d’exigence en faveur de l’égalité professionnelle.
Écart de taux d’augmentations individuelles entre les femmes et les hommes
Pourcentage de femmes ayant bénéficié d’une augmentation de salaire à leur retour de congé maternité
Nombre de salariés du sexe sous-représenté parmi les 10 plus hautes rémunérations
Écart de rémunération par catégorie socio-professionnelle
Ella a pour objectif de sensibiliser et d’impliquer les collaborateurs dans la réduction des déchets et l’optimisation de l’utilisation des ressources.
La combinaison de partenariats externes et d’actions internes permet de réduire, réutiliser et recycler les ressources. Plusieurs initiatives ont déjà été mises en place : mise à disposition de destructeurs de papier par une entreprise de recyclage, livraison de paniers de fruits et légumes frais aux collaborateurs volontaires toutes les deux semaines, amélioration de la sensibilisation aux enjeux et aux bénéfices de l’écoresponsabilité, encouragement des bonnes pratiques, etc.
L’objectif est de promouvoir les valeurs de l’entreprise que sont l’engagement, la responsabilité et le partenariat, afin de favoriser une consommation raisonnée des ressources. Le groupe a également pour ambition d’introduire régulièrement de nouvelles idées et initiatives portées par les collaborateurs dans les mois et les années à venir.
Les enjeux environnementaux occupent aujourd’hui une place majeure dans la conscience collective de nos sociétés face aux phénomènes qui affectent notre planète et à leurs conséquences pour l’humanité : changement climatique, érosion de la biodiversité, épuisement des ressources naturelles, dégradation des milieux naturels, etc.
Face à cette situation, nous avons tous un rôle à jouer, individuellement et collectivement, afin de faire évoluer nos modes de vie et nos comportements vers un modèle de développement plus durable : « répondre aux besoins du présent sans compromettre la capacité des générations futures à répondre aux leurs » (Rapport Brundtland, 1987).
Consciente de l’impact de ses activités sur l’environnement, Eurofins ADME BIOANALYSES, acteur du secteur de la santé, s’engage dans une démarche de développement durable conciliant croissance économique, équité sociale et protection de l’environnement.
Cette démarche est aujourd’hui au cœur de ses priorités et de sa stratégie de développement. Elle constitue un levier de progrès et de croissance partagée, bénéfique à l’entreprise, à ses collaborateurs, à ses partenaires, à ses fournisseurs ainsi qu’à la société dans son ensemble.
Dans ce cadre, une charte a été élaborée afin de formaliser les dispositions et les engagements de l’entreprise pour conduire ses activités de manière durable et responsable au quotidien.
Cette charte repose sur trois piliers interdépendants : l’environnement, le social et l’économie.
De nouvelles initiatives viendront régulièrement enrichir cette charte.
