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C’est aux premières étapes du développement qu’il est essentiel de disposer d’informations fiables, avec des délais de réponse rapides et à un coût compétitif.

Eurofins ADME Bioanalyses propose une gamme de services réalisés en interne afin de soutenir la prise de décision, depuis les premières études in vivo comparatives de produits et de formulations jusqu’aux études de métabolisme in vivo et in vitro.

Nous disposons des capacités nécessaires pour prendre en charge des études sur les grandes molécules, les petites molécules ainsi que les ADC (Antibody-Drug Conjugates), avec l’ensemble des systèmes d’administration conventionnels et innovants.

Le développement préclinique nécessite la réalisation d’études BPL et non BPL, in vivo et in vitro.

Eurofins ADME Bioanalyses propose une gamme complète de services de bioanalyse en interne et collabore avec d’autres sociétés du groupe Eurofins pour les études de toxicologie, de pharmacocinétique et de pharmacologie.

Nous disposons de plus de 30 ans d’expérience dans le développement et la validation de méthodes pour les petites molécules, les grandes molécules et les ADC, conformément aux recommandations de la FDA et de l’EMA.

Les études de phase I et de phase II nécessitent des analyses fiables, conformes aux BPL, avec des délais de traitement maîtrisés et une intégration fluide aux dossiers réglementaires.

Eurofins ADME Bioanalyses propose des services de bioanalyse de pointe pour soutenir les essais cliniques menés dans les centres de phase I/II du groupe Eurofins ou auprès du prestataire clinique choisi par le client.

Nous disposons de plus de 30 ans d’expérience dans le développement et la validation de méthodes pour les petites molécules, les grandes molécules, les ADC et les biomarqueurs, conformément aux recommandations GcLP de la FDA et de l’EMA. 

Nos activités sont menées conformément aux principes de Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) reconnus à l’échelle internationale, ainsi qu’aux exigences réglementaires européennes et françaises applicables aux produits pharmaceutiques, cosmétiques, vétérinaires et chimiques.

Nos activités d’analyse de petites molécules soutiennent les études de pharmacocinétique (PK), de bioéquivalence, d’ADME et de DMPK tout au long du processus de développement des médicaments.

La validation des méthodes et l’analyse des échantillons sont réalisées conformément aux recommandations en vigueur de la FDA, de l’EMA, de l’ICH et du VICH, afin de garantir des données robustes et conformes aux exigences réglementaires.

Nos activités de dosages immunologiques et d’évaluation de l’immunogénicité soutiennent le développement des médicaments biologiques et des biosimilaires.

Nous proposons le développement et la validation de méthodes en interne, le criblage des ADA (anticorps anti-médicament), les essais de confirmation et de détection des anticorps neutralisants, ainsi que la quantification des ADA et NADA, conformément aux recommandations en vigueur de la FDA et de l’EMA.

Nos activités liées aux biomarqueurs soutiennent la recherche translationnelle, les évaluations de pharmacodynamie (PD) ainsi que les programmes de développement clinique dans de nombreux domaines thérapeutiques. Grâce à des plateformes dédiées aux biomarqueurs, aux dosages immunologiques et aux technologies LC-MS/MS, nous proposons la quantification des biomarqueurs, l’étude des corrélations PK/PD ainsi qu’un accompagnement expert dans la sélection des biomarqueurs. Nous générons des données robustes et conformes aux exigences réglementaires afin d’éclairer les décisions tout au long du développement des médicaments.

Nos études in vivo soutiennent le développement préclinique des médicaments à travers des études de criblage, de biodisponibilité et d’ADME.

Nous réalisons des évaluations pharmacocinétiques, la quantification dans les organes cibles ainsi que des études de distribution tissulaire, afin d’accompagner la sélection des candidats-médicaments et d’éclairer les décisions de développement.

Notre expertise en absorption cutanée et en formulations topiques soutient le développement et l’évaluation des patchs transdermiques, conformément aux recommandations en vigueur de l’EMA et de la FDA.

Notre expertise en absorption cutanée, ainsi qu’en études IVPT (In Vitro Permeation Test) et IVRT (In Vitro Release Test), soutient le développement et l’évaluation de la qualité des produits médicamenteux transdermiques et topiques, conformément aux exigences réglementaires en vigueur.

Cette année, notre entreprise a obtenu un bon score de 82 points sur un maximum de 85 à l’Index de l’égalité professionnelle femmes-hommes.

Ella a pour objectif de sensibiliser et d’impliquer les collaborateurs dans la réduction des déchets et l’optimisation de l’utilisation des ressources.

Les enjeux environnementaux occupent aujourd’hui une place majeure dans la conscience collective de nos sociétés face aux phénomènes qui affectent notre planète et à leurs conséquences pour l’humanité : changement climatique, érosion de la biodiversité, épuisement des ressources naturelles, dégradation des milieux naturels, etc.