Eurofins BioPharma Product Testing Biologics

Eurofins BioPharma Product Testing Biologics SAS opère en tant que laboratoire certifié BPF, disposant d’une expertise complète en contrôle qualité pour la fabrication de biomolécules — du développement et de l’optimisation des procédés jusqu’à la production en phase BPF ou préclinique/clinique. Des contrôles qualité continus garantissent la fiabilité des lots, la reproductibilité et la conformité réglementaire, fournissant aux développeurs des produits parfaitement caractérisés, prêts pour les évaluations analytiques et réglementaires.
Nous proposons une large gamme de services en microbiologie et sciences de la vie, incluant notamment : les analyses microbiologiques selon les pharmacopées, la détermination de la biocharge (bioburden), les tests d’endotoxines et de pyrogènes, les essais de stérilité sous isolateur (BSL2 / Classe D), ainsi que des capacités avancées en virologie et en culture cellulaire dans des environnements BSL2 et BSL3. Notre expertise comprend également la biologie cellulaire (cell banking et biobanques), les techniques de biologie moléculaire (qPCR, RT-qPCR, ddPCR, séquençage Sanger et NGS), ainsi que la détection, l’identification et le typage des micro-organismes (bactéries et moisissures) par MALDI-TOF et PCR-séquençage.
En complément, nous proposons un support intégré couvrant la chimie, la biochimie, les études de stabilité, le monitoring des utilités (gaz, eau, classification des salles propres et monitoring environnemental), ainsi que des services de R&D et de troubleshooting pour répondre aux défis analytiques et de développement les plus complexes.
Notre expertise couvre aussi bien des analyses de routine standardisées que des études complexes, sur mesure, conçues pour répondre à vos besoins spécifiques.
Nous sommes certifiés selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) par l’ANSM et l’ANSES, et accrédités DIN EN ISO 14001 pour les activités d’essais. Nous figurons sur les listes de l’Organisation mondiale de la santé (OMS).
Nos équipes de scientifiques et de chefs de projet vous accompagnent tout au long du processus d’externalisation, depuis la réalisation des analyses jusqu’à la restitution des rapports. Les données sont accessibles en ligne 24h/24 via LabAccess.comSM.
Grâce à une étroite coopération avec notre réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing en Europe, nous sommes en mesure de proposer une offre de services complète, incluant les essais biologiques (bioassays).
Notre présence locale garantit un accompagnement client personnalisé pour l’ensemble de vos besoins analytiques.