site-snackbar-info-icon

U zoekt in Dutch

Over Eurofins Bactimm BV

Eurofins Bactimm B.V. is een GMP-gecertificeerd microbiologisch contractlaboratorium met een focus op de farmaceutische industrie en de medische hulpmiddelenindustrie, daarnaast leveren wij ook diensten aan de gezondheidszorg- en cosmetica-industrie. Wij bieden een volledig pakket aan testdiensten, waaronder maar niet beperkt tot: microbiologische kwaliteitscontroletesten van API’s, grondstoffen, eindproducten en medische hulpmiddelen, ontwikkeling en validatie van analytische methoden, studies naar de werkzaamheid van desinfectiemiddelen, schoonmaakvalidaties en environmental monitoring-diensten inclusief on-site sampling. Onze expertise varieert van routinematige gestandaardiseerde testen tot complexe, op maat gemaakte studies die zijn ontworpen om aan uw specifieke eisen te voldoen. Wij zijn gecertificeerd volgens GMP (Good Manufacturing Practice) en geaccrediteerd volgens ISO 14001, ISO 9001 en ISO 13485. Onze teams van wetenschappers en projectmanagers werken tijdens het volledige outsourcingproces met u samen, van testing en maandelijkse rapportages tot 24-uurs online toegang tot data via LabAccess.com. In nauwe samenwerking met ons Eurofins BioPharma Product Testing-netwerk van laboratoria verspreid over Europa, zijn wij in staat een volledig servicepakket aan te bieden. Dankzij onze lokale aanwezigheid voorzien wij klanten van persoonlijke ondersteuning voor al hun analytische behoeften. Naast BioPharma Product Testing biedt Eurofins Medical Device Services uitgebreide oplossingen voor testen, consultancy, regelgeving, sterilisatie en verpakkingen voor medische hulpmiddelen, van ontwikkeling tot markttoelating en daarna.

Locaties

Nijmegen

Laboratorium

Middenkampweg 19, 6545 CH Nijmegen, Nederland

Laboratorium

Accreditaties

Uitgevende instantie LRQA

Land van de uitgevende instantie UK - United Kingdom

Website van de uitgevende instantie LRQA.com

Uitgevende instantie LRQA

Land van de uitgevende instantie UK - United Kingdom

Website van de uitgevende instantie lrqa.com

Good Manufacturing Practice (GMP)

Uitgevende instantie College ter beoordling van geneesmiddelen

Land van de uitgevende instantie NL - The Netherlands

Website van de uitgevende instantie CIBG.nl

Good Manufacturing Practice (GMP)

Uitgevende instantie Farmatec

Land van de uitgevende instantie NL - The Netherlands

Website van de uitgevende instantie https://eudragmdp.ema.europa.eu

Good Manufacturing Practice (GMP)

Uitgevende instantie IGJ

Land van de uitgevende instantie NL - The Netherlands

Website van de uitgevende instantie CIBG.nl

Verklaring Leverancier

Uitgevende instantie KNMP-NVZA

Land van de uitgevende instantie NL - The Netherlands

Website van de uitgevende instantie KNMP.nl

Uitgevende instantie Certiquality

Land van de uitgevende instantie IT - Italy

Website van de uitgevende instantie certiquality.it