Uitgevende instantie Farmatec
Land van de uitgevende instantie NL - The Netherlands
Website van de uitgevende instantie https://eudragmdp.ema.europa.eu
U zoekt in Dutch
U zoekt in Dutch
Eurofins BioPharma Product Testing Leiden BV opereert als een GMP-gecertificeerd laboratorium met uitgebreide ervaring in chemische, microbiologische en biosafety testdiensten. Wij bieden chemische QC-testing, ontwikkeling, validatie en transfer van analysemethoden, evenals stabiliteits- en opslagdiensten aan. Daarnaast zijn wij sterk gespecialiseerd in het testen van procesresiduen en onzuiverheden, met gebruik van eigen methoden of op maat ontwikkelde analysemethoden. Naast onze testdiensten beschikken wij ook over aseptische productie-units waarin kleinschalige bereidingen en fill & finish-activiteiten voor klinisch studiemateriaal en commercieel materiaal worden uitgevoerd. Verder bieden wij gerelateerde diensten aan, zoals labelen, verpakken, opslag en GDP-conforme distributie. Ook proces- en vrijgavetesten, evenals QP-batchcertificering, behoren tot onze dienstverlening. De microbiologische en biosafetyactiviteiten zijn gericht op microbiologische kwaliteitscontroletesten, biosafety-testing, cell banking en karakterisering van cellijnen, evenals de ontwikkeling en transfer van microbiologische, virale en cell-based assays. Wij worden erkend als een Eurofins Centre of Expertise voor mycoplasma testen, met vele jaren ervaring en het gebruik van zeer gevoelige, in-house ontwikkelde medium die een breed scala aan mycoplasma soorten dekt. Naast mycoplasma tesetn bieden wij een breed pakket microbiologische diensten aan ter ondersteuning van farmaceutische ontwikkeling en productie. Wij zijn gecertificeerd volgens GMP (Good Manufacturing Practice), GDP (Good Distribution Practice) en geaccrediteerd volgens ISO 14001. Onze teams van wetenschappers en projectmanagers werken gedurende het volledige outsourcingproces nauw met u samen, van testen en maandelijkse rapportages tot 24-uurs online toegang tot data via LabAccess.com. In nauwe samenwerking met ons Eurofins BioPharma Product Testing-netwerk van laboratoria verspreid over Europa, zijn wij in staat een volledig servicepakket aan te bieden. Dankzij onze lokale aanwezigheid voorzien wij klanten van persoonlijke ondersteuning voor al hun analytische behoeften.
Uitgevende instantie Farmatec
Land van de uitgevende instantie NL - The Netherlands
Website van de uitgevende instantie https://eudragmdp.ema.europa.eu
Uitgevende instantie IGJ
Land van de uitgevende instantie NL - The Netherlands
Website van de uitgevende instantie CIBG
Uitgevende instantie IGJ
Land van de uitgevende instantie NL - The Netherlands
Website van de uitgevende instantie https://eudragmdp.ema.europa.eu
Uitgevende instantie Certiquality
Land van de uitgevende instantie IT - Italy
Website van de uitgevende instantie certiquality.it